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标题: GB4793.1里关于设备类别的判定 [打印本页]
作者: af204    时间: 2018-10-25 13:33
标题: GB4793.1里关于设备类别的判定
GB4793.1里关于设备类别的判定，在标准3.1里，固定式设备，定义为：固定在支撑件上或需另外固定在特定位置的设备
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; @& n( S* |0 k  V3 T+ n现有一个产品，重35kg，带电线组件，使用的时候是放置在桌面上的，不会去移动的，设备本身没有轮子等便于移动的装置，也没有其他固定措施，底面是一个平面$ O- `0 c8 H3 a3 z- S. ^6 e' }
请问，这类设备应判定为哪一类？固定式？便携式？还是可以判定为其他类（自己在样品描述中增加“其他类”）' g- W0 X2 q1 f2 F
这里的判定关系到后面的8.2.1的跌落试验是否适用
! p. `9 D8 z  d2 R, L: ?' C个人认为按固定式的判定，8.2.1条不适用，但同事有不同意见，认为应该判定为其他类别，做8.2.1.2条测试5 C& q* i4 W. t

) C* k2 Y, H# i% J5 R请问兄弟们，哪个比较合理
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" `5 w9 [9 o3 l  l& U( m& P1 r0 ^4 }
作者: momus    时间: 2018-10-25 14:01
我觉得你同事理解的合理
5 s$ B& p0 z9 Y* ?定义说的挺清楚的了7 e- ]$ x7 I9 }. C; j  |) J6 B1 q' z
固定的概念一般是不能移动或搬动的
7 m; q; E' x8 m+ {35kg的重量也不重，没有固定措施是很容易移位的
: {3 u5 W5 g; v6 s( j所以这台设备需要做面跌落试验: B" T* Y: B+ P: l

) c: H0 n& |3 h7 q0 {5 N6 q- U+ I
作者: af204    时间: 2018-10-25 14:59
momus 发表于 2018-10-25 14:01
  [" _+ K9 S0 P" S! y8 j3 L8 ]我觉得你同事理解的合理1 t0 B4 C( W$ P
定义说的挺清楚的了# M" X  n0 y/ Y* d! J( y6 d+ v9 q
固定的概念一般是不能移动或搬动的

0 n* e- \/ {# T0 H, U" `使用的时候，肯定是不会搬动的。放在桌面上，说明书里有说明，使用时严禁搬动。
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关键问题是，除了固定式，标准里只有便携式和手持式两种了，设备的尺寸大概有1m*0.5m*0.5m，那应该也不在这两种范围内吧
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作者: momus    时间: 2018-10-26 11:07
先看8.2.1条款是对“除手持式设备和直插式设备以外的其他设备”——这里是指其他设备
" d! ?' Q1 z  a* I5 t再看8.2.1的b）条款，质量大于20kg但小于或等于100kg的设备，按8.2.1.2的规定进行面跌落试验——35kg的其他设备 适用这个条款' A  m% f3 M0 L9 W6 `

0 o4 {- `9 }7 J% g; ?只要不是固定到位的，就算使用的时候不搬动，但是有可能会有挪位置或者其他位移的操作8 f- U  j- m" O4 x2 @
再说了，说明书这个使用时禁止搬动并不能确保不搬动
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作者: af204    时间: 2018-10-26 11:53
momus 发表于 2018-10-26 11:07
- [# G: K2 i) i; ~! o; o( \先看8.2.1条款是对“除手持式设备和直插式设备以外的其他设备”——这里是指其他设备
3 \5 F7 c7 H. k- N再看8.2.1的b）条款 ...

) Z. J  ~. f2 e( U& ~类似于家电、灯具标准中关于XYZ型连接的判定，都是以说明书为准的。
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8 k& D3 n: a9 Q/ F, D7 w; x6 F, Y/ Q昨天问了浙江医疗器械所的人，认为按固定式是比较妥当的做法
作者: 欧同学    时间: 2021-1-15 20:31
转行业，学习下，谢谢



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