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标题: 转运呼吸机（用于飞机，救护车）等有没有相应运输的测试？ [打印本页]

作者: bossingyang 时间: 2018-3-27 10:12
标题: 转运呼吸机（用于飞机，救护车）等有没有相应运输的测试？
转运呼吸机（用于飞机，救护车）等有没有相应运输的测试？需要符合哪些标准？CE，国内都考虑，谢谢

作者: bossingyang 时间: 2018-4-3 14:37
查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准，开始实施了吗？谁了解

作者: 小小书童 时间: 2018-4-25 17:27
这个板块已经没人讨论问题了····医疗的悲剧啊

作者: minglei 时间: 2019-4-29 23:12

bossingyang 发表于 2018-4-3 14:37
\' [) T1 B+ ~! @0 I& g0 e. [查到EN 60601-1-12: 2015 这个标准，开始实施了吗？谁了解

等同IEC 60601-1-12：2014，已经实施了，另外救护车还要一个EN 1789：2014，另外EMC这块对RE，CE，抗扰这块要求很高。用于飞机还要满足EUROCAE ED-14G-2011，这个标准没几家可以测得。

作者: bossingyang 时间: 2019-7-23 09:58

minglei 发表于 2019-4-29 23:12
0 z* S/ C+ \% f+ i% [! y# H等同IEC 60601-1-12：2014，已经实施了，另外救护车还要一个EN 1789：2014，另外EMC这块对RE，CE，抗扰这 ...

多谢，不过我看EN1789是关于救护车的，呼吸机要满足1789的哪些方面？

作者: minglei 时间: 2019-8-9 13:50

bossingyang 发表于 2019-7-23 09:58
) T) ~ H0 x* X8 }多谢，不过我看EN1789是关于救护车的，呼吸机要满足1789的哪些方面？

EN1789第六章就是关于设备的（medical device），那一章可以看一下。

作者: cyft 时间: 2019-8-23 18:06
学习了~国内现在注册好像要求不高。

作者: 海之未央 时间: 2019-10-18 16:05

cyft 发表于 2019-8-23 18:066 N: B& m0 Q* t" n
学习了~国内现在注册好像要求不高。

国内的注册很大程度上是走过场

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