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标题: 61010-2-101 和 61010-2-081 的区别 [打印本页]

作者: emailsimon 时间: 2016-9-14 09:50
标题: 61010-2-101 和 61010-2-081 的区别
最新61010-2-101 和 61010-2-081 标准都明确把彼此排除出scope之外。
但是两个标准的具体差别却不是特别明显。
尤其是-2-081，自动或半自动实验室设备，现在是个IVD设备，电子产品都是自动半自动的，是不是客户声称是实验室用途就可以只做-2-081不做-2-101？

作者: 202meng 时间: 2016-9-14 15:03
同样的两个标准，不一样的疑惑，为什么国内要求一般家用血糖仪符合-2-081呢

作者: powerlg 时间: 2018-11-19 10:59
IVD使用用途已经很明显，不能通过声称来豁免。

作者: minglei 时间: 2019-6-26 16:17
国内标准是GB 4793.9和YY 0648,这两份标准在范围中没有互相排除，所以都可以一起使用

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