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标题: 医疗线束的环保标准 [打印本页]
作者: engying    时间: 2008-3-12 17:34
标题: 医疗线束的环保标准
向各位大侠求助,刚接触医疗线束.不懂的问题N多
+ N3 C9 ~/ I; N* l( i# t4 G医疗线束的环保标准是？  B. e4 V4 S& A5 N& |
重金属,有机化合物的限值是多少
- h2 h# t- p0 _* \3 e+ u' G- v表面短期接触一.二类环保标准是一样的吗?
& V; I2 @& m) T9 @出口欧美需通过FDA认证.我这边暂时做的是国内线.使用没有通过这个认证的原材料会不会有影响?. ]' X3 M, R' i7 r, Z, {' Q- `
谢谢大家.....
作者: yishenger    时间: 2008-3-12 19:25
不知道你的线束是干嘛用的呢，用来缝合伤口的吗？
作者: engying    时间: 2008-3-13 08:14
还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等
作者: yishenger    时间: 2008-3-13 20:12
引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的  :3 I8 i- j, E9 d2 V4 s( V' a' K+ r) P7 b6 j
还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等
你的线束应该属于医疗器械产品的范围，就环保要求来说，在欧盟，你的产品不属于RoHS指令管辖的范围，不过WEEE指令还是适用的，只要在你产品包装上增加垃圾桶标志（分类收集标志）就可以了。
作者: engying    时间: 2008-3-14 12:12
因目前没收集到相关的医疗用线环保标准,我目前用的是玩具类的八大重金属和不含邻苯二钾酸酯类的限值
作者: zzzzazz    时间: 2008-4-2 09:40
关键看你生产的线束用途！！！
作者: engying    时间: 2008-4-9 13:53
机外线.接触人体皮肤的线
作者: bioprobe    时间: 2008-5-9 16:21
引用第2楼engying于2008-03-13 08:14发表的  :
1 C) \7 z( j- a  \, G+ C还没做三类线,现有连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线等
- Q" J0 Y1 ?' q- ?. P3 |+ L
6 d, x/ E6 v7 n
请教一下，“连接机内用线,心电监护仪导联线,心电图机导联线,血氧探头连接线,体温探头线,超声波探头线” 他们的行业标准是一样的么，有什么样的区别呢？



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