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板材的太阳眼镜销往欧美要做什么认证？
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作者:
zihui
时间:
2015-11-16 15:38
标题:
板材的太阳眼镜销往欧美要做什么认证？
请问有谁能告诉我板材的太阳眼镜要做什么认证？去欧洲和美国的。。 我知道有CE,FDA
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那么CE是哪些标准？认证费用是多少？
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FDA的认证费用是多少？
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其他要求？
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作者:
Peter.lai
时间:
2015-11-16 18:05
欧盟太阳眼镜采用：EN1836标准
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美国太阳眼镜标准 ANSIZ80.3标准
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ANSI Z80.3《非处方太阳眼镜和装饰眼镜要求》：检测内容包含撞击阻力、阻燃性、折射性能、化状质量、镜片类型质量、镜片密度误差等。
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ANSI Z87.1《职业与培训用个人眼睛和面部防护装置》：检测的内容包括撞击、耐刺穿、阻燃、耐腐蚀、可清洁性、镜片可替换性、镜片投射比、自动变光透射要求等。
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眼镜片出口前，还需通过滴珠测试。 Drop Ball Test滴珠测试，是对眼镜片的撞击测试，也称Basic impact test. 眼镜片，树脂的、玻璃的、PC材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过Drop Ball滴珠测试，依据标准21 CFR 801.410. 用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。 要求镜片不能有破裂。 （对于运动用的护目镜，撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行） 隐形眼镜（contact lens），或角膜接触镜，是一种戴在眼球角膜上，用以矫正视力或保护眼睛的镜片。 隐形眼镜可分为许多种类，依材料可分为硬性及软性隐形眼镜，依据配戴时间，则可分为长戴型与日戴型，依据镜片寿命，则可分为即弃型与长期使用型。 隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前，需要提交510（k）上市前评估。 隐形眼镜需要通过的测试有：生物兼容性，耐久性，物理化学性能，与眼镜盒的相容性等。
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ANSIZ87.1检测项目有
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1.落锥测试.
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2.高速撞击.
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3.镜片抗冲击测试.
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4.镜片最小厚度.
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5.塑料镜片穿透测试.
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6.透射比及透射比特性.
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7.光学度数.
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8.雾度.
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9.阻燃性.
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10.抗腐蚀.
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11.最小有效区域.
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12.资料和标签.
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