安规网

标题: 空气净化器产品怎么申请医疗器械证 [打印本页]

作者: tianyg2006 时间: 2015-10-21 18:05
标题: 空气净化器产品怎么申请医疗器械证
我们公司有款空气净化器，准备卖给医院系统，但是院方要求必须要有医疗器械证，谁知道怎么申请啊，哪些机构能做代理。

作者: 热爱学习 时间: 2015-10-21 20:51
我擦，还可以这么玩？那医院的空调啊电脑啊什么的是不是也得有医疗器械证

其实院方要的不是什么证，要的是money，你懂吧？

作者: tianyg2006 时间: 2015-10-22 09:16
要放在病房的。

作者: mooch16 时间: 2015-10-22 09:37
这也算是医疗器械吗，郁闷！去广东省食品药品监督管理局弄注册证！

作者: gmyhc 时间: 2015-10-22 15:17
在医院空气净化，哪里还有最后的净土？

作者: rainchen 时间: 2015-10-23 09:53
空气净化器目前没有哪个厂家具有有效的注册证，因为不属于医疗器械，否则鱼跃等厂家早就申请了。
消毒灭菌类器械才是按医疗器械注册监管。

作者: lqsvip 时间: 2015-10-30 10:05
可以到CFDA查目录是否属于医疗器械监管目录下，安规方面医疗器械要苛刻些

作者: tienwei2005 时间: 2016-3-28 22:31
應該不是吧!!!

作者: laohusigou 时间: 2016-8-19 09:30
提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

作者: wildorange 时间: 2016-9-6 15:21
这个不是医疗器械啊，楼主的遇到的这个问题应该不是技术问题，而是公关问题吧。

作者: sophieaplus 时间: 2016-11-18 16:40
原來阿 thanks

作者: ni210 时间: 2017-10-27 09:16
空气净化器是家电，和医疗器械差远了。

欢迎光临安规网 (http://bbs1.angui.org/)