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标题: 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？ [打印本页]
作者: bossingyang    时间: 2015-8-24 15:58
标题: 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？

. n" j! j& ?  ~关于刺激器标准，欧盟协调标准通标为：* N8 L, K( c; y1 U

; D! }; N9 A2 |  `, oIEC 60601-1: 2005 + A1：2012/EN 60601-1: 2006 + A1： 2013
1 F6 y6 q) e- S8 R) ^1 W
- E+ ]1 [* Z( J& A, K对于专标，欧盟协调标准对应版本为第二版，而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 （现在还没出来），做CE时该怎么考虑，两个版本都要考虑吗？请CE专家来回答。2 x, M4 D- P: f4 X9 z; l. u
第三版：IEC 60601-2-10：2012/EN 60601-2-10： 2015 (DOP: 2015-11-22), n, p& [. d) j! N4 H! p# f

8 T) @5 P/ x( s* K3 y. W第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:2001
2 t- w1 N3 _+ ~& k0 \
6 ]; Y! U# D; k& g& F
作者: bossingyang    时间: 2015-8-27 10:10
没有人发表看法吗？# i7 ~$ e. l# X: _; K. ~
咨询了一些前辈、CE审核员，目前专标考虑IEC 60601-2-10：2012标准就可以了~
作者: minglei    时间: 2015-9-2 22:01
这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：20128 C, u0 Y' A# G  ?
以及专标IEC 60601-2-10：2012
作者: bossingyang    时间: 2015-9-6 10:32
minglei 发表于 2015-9-2 22:01 $ b8 X& K0 P/ [; \
这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：2012# s3 E8 U8 ]  r8 m* t: R/ n
以及专标IEC 60601-2-10 ...
9 r! E2 B. R8 R* w4 |% T
是的，最终要公告机构的要求



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