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标题: 信息技术类产品不需要做风险评估吗？ [打印本页]
作者: 202meng    时间: 2014-11-7 15:38
标题: 信息技术类产品不需要做风险评估吗？
各位大侠，不知道信息技术类产品是否需要做风险评估？ 因为我是做医疗产品的，不太了解这类产品，如果需要的话是按照什么标准实施的呢？谢谢~
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作者: Mark.Li    时间: 2014-11-7 16:20
什么是风险评估啊？
作者: powerlg    时间: 2014-11-7 16:50
医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准，样品做测试可以当做是一种风险评估。
作者: 202meng    时间: 2014-11-7 17:11
powerlg 发表于 2014-11-7 16:50
$ }) y1 N8 H, X: U9 u& N医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准 ...
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那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971
作者: 热爱学习    时间: 2014-11-8 11:57
202meng 发表于 2014-11-7 17:11
8 _6 B/ ~$ E7 Q$ y3 j# D% K那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971

1 y* o6 e$ ]" M) q) e6 N# W4 ]' h没有，为什么你要纠结这个问题
作者: 202meng    时间: 2014-11-10 13:52
热爱学习 发表于 2014-11-8 11:57
1 N8 b) l3 U: _! M没有，为什么你要纠结这个问题
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厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部分，包括用于判定医疗器械与安全性有关特性的问题，通过该附录中提出的问题可以更清晰的分析判定风险，最起码可以起到一个对思考方向的指导作用。现在想出的是信息技术类和家电类产品的风险模板，所以总感觉也有相应的标准提供判定特征的问题等指导，但目前却一直没有找到。。
作者: chocochang968    时间: 2014-11-12 19:57
202meng 发表于 2014-11-10 13:52
+ @- \' h* {2 v5 C2 Z" v$ }1 f厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部 ...
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不明觉厉，有进展了一定要PO出来啊，学习学习~~
作者: sky0805    时间: 2014-11-17 08:42
ITE請評估IEC 60950-1標準，先針對電源/外觀尺寸/開孔作初步評估～



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