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标题: 实验室搬迁关于CNAS 问题 [打印本页]

作者: 戏尘 时间: 2014-11-5 14:51
标题: 实验室搬迁关于CNAS 问题
各位大侠，请教一下，若安规实验室和EMC地址搬迁了，针对CNAS审核需要做哪些变更呢？
资料是不是所有的都需要从新提供？

作者: flareq 时间: 2014-11-5 15:06
1. 搬迁场地应向CNAS申请暂停资质；
2. 搬迁后对场地、设备进行校准；重点是要对体系符合性进行评估!

作者: 戏尘 时间: 2014-11-5 15:14

flareq 发表于 2014-11-5 15:06 , B5 D/ B% F3 q* v$ k/ t+ X1 E( B
1. 搬迁场地应向CNAS申请暂停资质；
. Z' j) H. i$ X' d" ^2. 搬迁后对场地、设备进行校准；重点是要对体系符合性进行评估!

请教体系符合性进行评估有哪些要求吗？感谢

作者: hzj101988 时间: 2014-11-5 17:03
等于重新申请啦！

作者: Zfthink 时间: 2014-11-5 17:10
等于所有的流程重新来一边了

作者: jsspace 时间: 2014-11-5 17:11

hzj101988 发表于 2014-11-5 17:03
1 _2 s* w8 o9 s9 Y9 u% _1 v) l" ?等于重新申请啦！

不用，别误导人

作者: zhutongshuai 时间: 2014-11-5 17:36

问：

我们是CNAS认可的的实验室，今年年底12月份准备复评审，但明年1月份开始所有设备就准备搬迁了，是陆陆续续的，持续大概6个月左右的时间，不知道针对此种情况，我们是否需要跟CNAS处提前发函，或是在本年底的评审中谈及此情况，而且我们大小几十台设备涉及到的搬迁时间也比较长，CNAS在此期间是否会暂停认可，所有设备搬迁完成后的评审是否需要跟监督评审合并同时进行？期待您的答复，谢谢老师。

答：你们实验室今年年底12月份准备复评审，因为仪器设备还没有搬迁，因此，不影响复评审。但是明年一月开始仪器设备'搬迁应按CNAS现场评审作业指导书记要求进行。要求如下：6.12.4 对于由于实验室搬迁而进行的不定期监督评审（或恢复认可评审），至少应涉及CNAS-CL01中的以下要素：

a）5.3 设施和环境条件

b）5.5 设备

c）5.6 测量溯源性

6.12.5 进行现场不定期监督评审的工作程序与定期监督评审相同。

作者: zhutongshuai 时间: 2014-11-5 17:38

问：我们实验室通过了资质认定的评审，实验室认可因环境条件不足已停止复评审申请（但仍有意在搬迁至新楼后再次申请），对两个准则的不明之处有些疑问想请教您。

一是实验室搬迁后，理应按规定提交地址变更的申请，但区别是按CNAS的相关要求是必须暂停实验室认可资格，而资质认定没有明确这方面的规定，请问是否可以在未获批准之前对外出具有资质认定标志的报告？

答：CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》9. 认可变更的要求

9.1.1变更通知

获准认可实验室如发生下列变化，应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处：

9.1.2.2 当实验室的环境发生变化，如搬迁，实验室除按9.1.1条规定通报CNAS秘书处外，还应立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待CNAS通过现场评审方式确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。

9.1.2.3 当实验室发生9.1.1条所述变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。

确实CNAS有明确规定，但是我认为《实验室资质认定评审准则》也应该是这样要求。

问：二是实验室搬迁后，是否需要对主要设备进行期间核查、实验室间比对以确认检测能力，或采取更多的内部管理措施以保证检测质量？

谢谢！

答：实验室搬迁不是所有千遍一律要求，有些大型设备有安装要求的，经搬迁后应重新安装并重新校准或检定，大多数设备只需进行期间核查就可以了，也可用搬迁前后同一台设备作比对等方法即可。

作者: zhutongshuai 时间: 2014-11-5 17:41

问：4、通常实验室搬迁后，设备需要重新进行校准，但是我仔细查找了17025（中文），并无明确的规定，而且有些小型仪器，比如温度计、万用表等，似乎也不需要校准。17025对此是怎么规定的

答：确实ISO/IEC17025没有明文规定。但对一些大型仪器设备，搬运后需重新安装，这样的仪器设备从实验室自身控制需要也应重新校准。对一些小型仪器，比如温度计、万用表等，可参照ISO/IEC17025,5.5.9 无论什么原因，若设备脱离了实验室的直接控制，实验室应确保该设备返回后，在使用前对其功能和校准状态进行核查并能显示满意结果。

作者: zhutongshuai 时间: 2014-11-5 17:45

问：您好！我是苏州一家检测实验室的QA，想跟您请教一个问题，由于我们实验室布局的调整，有一些测试由该栋楼的四楼移至二楼，有一些测试由二楼的一个房间移至另一个房间，我们这个改变是不是就是CNAS-RL01:2011《实验室认可准则》的10.1.1 c）条款中说的环境发生了改变，这样的话我们必须要向CNAS提交变更申请吗？期待您的回复，谢谢老师！

答：不是《认可准则》，而是《实验室认可规则》是的属于9.1.1变更通知“获准认可实验室如发生下列变化，应在20个工作日内以书面形式通知CNAS秘书处：

9.1.2.3 当实验室发生9.1.1条所述变更而未及时通报CNAS秘书处，或CNAS尚未确认，实验室就使用认可标识，CNAS将视情况做出暂停或撤销认可处理。

作者: tone2012 时间: 2014-11-10 13:11
受教了，努力学习中。

作者: tonghuahai 时间: 2014-11-24 10:45
公司也即将搬迁，受教了

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