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标题: 医疗类设备关键元件如何变更 [打印本页]

作者: jukw 时间: 2014-10-28 17:17
标题: 医疗类设备关键元件如何变更
我们产品是医疗类的，执行GB4793.1标准。在生产过程中由于各种原因，产品需要升级。这样会引起关键元器件的型号厂家等发生变化，这个需要走什么手续吗？除了内部做风险分析外，是否需要给检测机构备案，或其他手续流程要走？

作者: craigyu 时间: 2014-10-28 17:31
要看什么产品什么元件

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