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标题: MOOP or MOPP? [打印本页]
作者: cny0933    时间: 2014-4-11 11:24
标题: MOOP or MOPP?
我們有一個控制盒，控制病床升降與加熱墊加熱。
# F( _2 Z$ \& s0 _, J8 h3 v: L此加熱墊不會直接接觸病人，是放在病床的床墊下面。+ M# ~/ @" ]- o6 p6 b) f' c9 ~
請問這樣是要算MOOP 還是MOPP有點搞不太清楚~~1 ^. x  x: I, o# i; u& w7 }# X) z" Q
謝謝!!
1 }; @( `% R% s" V5 W# Q3 q
! b8 U7 L. {2 r2 [: r
作者: 小鱼er    时间: 2014-4-14 18:40
参考IEC 60601-1：2005(+A1：2012) Figure A.12.
; G7 B5 k# @# a4 S这个地方不属于应用部件，做MOOP还是MOPP完全可以由厂家自己来定义。
作者: cny0933    时间: 2014-4-15 00:13
謝謝你的指導!!
作者: deep707dd    时间: 2014-4-16 10:33
1，首先从定义：MOOP对是means of operator protection, MOPP 是means of patient protection
, J3 R2 p$ ~3 L; K  C) o2，601-13rd总增加了quasi applied part，对于在预期使用的时候患者可能会触及到的部件，也必须当作MOPP考虑。
作者: cny0933    时间: 2014-4-16 12:01
針對heating pad已經隔了兩層，從我的角度而言patient 不可能會碰到heating pad, 除非刻意刺破病床，否則應該不會碰到~~
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作者: bossingyang    时间: 2015-7-14 15:39
从定义来看，似乎不属于applied part; 但你是隔床垫，那也意味着有可能直接接触病人，从风险的角度按MOPP比较合适。4 H& G/ L& o9 l# `* [% ?
产品通过 检测了吗？最终你们是怎么定的？
作者: microos    时间: 2015-7-15 15:58
这个最好设计成MOPP，尤其是厂家只生产控制盒的，你根本无法确认这个控制盒会以什么样的方式被使用，AP和准AP是要根据最终产品的预期用途风险分析的。如果是MOOP，那就意味着后端与patient接触的部件要与该控制器的输出端有隔离，对于购买控制器的厂家来讲，可能增加额外的成本。
作者: 哈利路亚    时间: 2015-7-21 17:14
在患者环境内的就需要按照MOPP来考核
作者: 教父    时间: 2015-7-27 16:43
哈利路亚 发表于 2015-7-21 17:14
+ g- O3 A! ~- l, X5 F6 j8 F! Q, m在患者环境内的就需要按照MOPP来考核

; j! f  l, @. V5 N" R你确定？
作者: cimlihy    时间: 2015-8-5 15:15
要说不会碰到患者，那更不会碰到操作者了。
! Q/ t4 ], ~: n, L9 r4 Y8 M但是对患者的危险性更大吧，有危险了躺在上面的是患者而不是操作者
作者: cimlihy    时间: 2015-8-5 15:16
我纯粹是为了赚个币，生活不容易啊
作者: xiaowu8050    时间: 2019-6-27 07:06
謝谢分享
作者: swimming521    时间: 2019-8-28 08:15
根据风险分析中，病人接触的可能性
作者: hgl_law    时间: 2019-9-18 10:28
从网上看来的。# p6 k0 N$ Q) w5 W6 P
满足下面1，2任一情况的设备都要有MOPP：
( c/ h5 n9 g2 e" {. e( ^1、功能上，- 具有端子或接口（RJ45，USB，COM等）连接到接触病患诊疗器具
, s, }  m" [& d! X9 h; n* a                  - 具有接触病患的诊疗器具! A  H# g) [  t
2、安装位置，安装于病床1.5m范围内的产品，不论功能如何。5 {8 @0 T3 t4 J: E
) N5 ~' ~' \7 k2 t- \! g+ q
若产品没有1，2问题，且明确仅有护士、医生使用，可以只有MOOP。



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