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标题: CE & 欧洲协调标准 [打印本页]

作者: 柯南 时间: 2007-5-14 14:45
标题: CE & 欧洲协调标准
1，欧洲协调标准是什么东西?有什么作用?
2，那些产品要做CE，是属于指令范围内的产品，大家谁有这个表格啊？
就像我们做CCC一样，那些是强制性的要做认证的，都列出一个表谢谢

作者: hijummy520 时间: 2007-5-14 15:03
歐洲產品品質認證為法語"CONFORMITE EUROPENDE"的簡稱，其意為「符合歐洲標準」。為歐盟有關單位依照 EEC 協定第 100 條 b款中的法規來擬定，以約束所有歐盟國家均必須將歐盟指令的目標納入國家法律。故CE標誌產品符合歐洲經濟區域（EEA）會員國共同確立和實行的一套標準，也是貴公司的產品進入歐洲聯盟（EU）的強制性護照。

歐洲協調標準主要是用來當作做測試時所使用的依據，整個CE的測試很廣，一般來說其指令可分為底下這些：

指令標題歐盟對照指令：
機械
98/37/EC
電磁相容性
89/336/EEC
低電壓設備
73/23/EEC, 93/68/EEC
醫療器材
93/42/EEC
主動植入式醫療器材
90/385/EEC
體外診\斷醫療器材
98/79/EC
無線及通信終端設備
99/5/EEC
壓力設備
97/23/EC
簡單壓力容器
87/404/EEC
玩具安全
88/378/EEC, 93/68/EEC
個人防護用具
89/686/EEC, 96/58/EC
包裝及捆紮廢料
94/62/EEC

上面的EMC指令與LVD指令已經分別都有新的指令了，您可以上網搜尋一下新的指令號碼！

因為我也接觸不久，只能大概找些資料給您，希望能夠幫忙到您。

作者: barry 时间: 2007-5-14 15:20

引用第0楼柯南于2007-05-14 14:45发表的 CE :
& L/ k3 }# ]+ A1，欧洲协调标准是什么东西?有什么作用? 9 P- y# U. D" G$ S- i; y
2，那些产品要做CE，是属于指令范围内的产品，大家谁有这个表格啊？
. V4 q1 T& p* {' V+ ]( g0 X F; u+ g就像我们做CCC一样，那些是强制性的要做认证的，都列出一个表谢谢

1、欧盟法律由相互关联的三种不同立法形式构成。

第一种是基本法，主要包括条约及具有同等地位的其他协定。例如：1987年的《统一欧洲法案》、1992年的《欧洲同盟条约》和1997年的《阿姆斯特丹条约》。

第二种是辅助性法规，辅助性法规必须以条约为依据，而且根据其不同的条款，辅助性条款包含有各种不同的程序。

第三种是个案法，包括欧洲法院和欧洲预审庭的判决。

在欧盟条约框架内，欧盟辅助性法规按照其实施目标可分为四种类型：法令、指令、决议及建议和意见。这四种法规的性质和法律效力各有不同。

1）法令（Regulations）：法令是一种具有普遍适用性和总约束力的法规，它们适用于所有成员包括成员中的自然人。法令一经生效，各成员都必须执行，没有必要再制定相应的本国法令。

2）指令（Directives）：指令虽然对各成员均有约束力，但对于实施指令的具体方式方法，各成员可以各不相同，只要能达到指令所要求的目标。指令是针对成员颁布的，不针对自然人。

3）决议（Decisions）：执行决议的对象可以是成员团体，也可以是个人，这要根据决议的具体内容来确定。决议一经颁布，各成员必须遵照执行，没有选择变通的余地。

4）建议和意见（Recommendation and opinions）：建议和意见不具有约束力。

2、欧盟技术法规和新方法指令

按照WTO/TBT协定附件一的定义，技术法规是指强制执行的规定产品特性或相应加工和生产方
法包括可适用的行政管理规定。技术法规也可以包括或专门规定用于产品、加工或生产方法的术
语、符号、包装、标志或标签要求。

欧盟技术法规通常由欧盟委员会提出、然后经欧盟理事会和欧洲议会讨论通过，然后再颁布实施。目前，欧盟技术法规有2000 多个，内容涉及机械设备、交通运输、农产食品、医疗设备、化学产品、建筑建材、通信设备以及动植物检验检疫等许多方面。而新方法指令则是欧盟技术法规的一个重要组成部分。

在欧盟统一市场建立过程中，为了消除贸易技术壁垒，规范和协调其成员之间的技术法规和
标准，1985年5月，欧盟颁布实施了《技术协调和标准化新方法》，并相继出台了一系列指令，即
“新方法指令（the New Approach Directives）”。所谓“新方法”是指技术协调的改进方法，
它改变了旧方法中法规内容过繁过细的做法。“新方法”在商品自由流通的法律框架内分清了欧
共体立法机构和欧洲标准化机构CEN、CENELEC和ETSI之间的职责。欧盟指令规定的是“基本要求”，即商品在投放市场时必须满足的保障健康和安全的基本要求。而欧洲标准化机构的任务是制定符合指令基本要求的相应的技术规范（即“协调标准”）。符合这些技术规范便可以推定（产品）

符合指令的基本要求。

现以欧盟机械指令（98/37/EEC）为例，简单分析欧盟新方法指令对产品投放市场的具体要求。
欧盟机械指令共有4章16条及9个附件，它规定了机器类产品及其单独投放市场的安全部件的基本
健康和安全要求。本指令所涉及的“机器”是指在一特殊用途下使用的机器，特别是指应用在物
料加工、处理、运送或包装的机器。它主要由数个连接在一起的零件或配件组合而成，其中至少
有一个部件能运动并带有相应的驱动件、控制和动力线路。“安全部件”是指制造商或其在共同
体内设立的授权代表，在市场上出售的一种能满足安全功能的部件（只要它不是可更换的设备），
这种部件在使用时会因操作失败或误操作而危及接触人员的安全和健康。

      指令除了提出总的安全原则外，对所用材料和产品、照明设备、搬运设计、控制系统、启动
和停机装置、供电系统、噪声、振动、辐射、灭火及排气排尘等方面均提出了具体要求。对某些
类别的机械产品，如农业和食品机械，还提出了卫生要求。

      为了满足这些基本的健康和安全要求，机械指令对机器及安全部件必须完成的合格评定程序、
EC合格声明、EC型式试验以及给机器加附CE标志等作出了详细的规定。EC合格声明包括对机械的
合格声明、制造商或其在欧共体内设立的授权代表的合格声明及对于单独投放市场的安全部件的
合格声明三种。每一种合格声明必须包含制造商或其在欧共体内设立的授权代表的名称及地址、
机器说明、该机器符合的所有相关条款，以及在适当情况下，还应列出公告机构的名称地址及EC
型式试验证书的号码、所采用的协调标准和国家技术标准及规范等等。据欧盟网站统计，机械指
令所涉及的协调标准有400多个，其范围包括橡胶和塑料加工机械、链锯、木工机械、食品加工机
械、挖掘机、包装机等许多方面。机械产品符合这些协调标准即可推定其符合该指令的基本要求。
另外，机器在投放市场时，必须加附CE标志，以表明该产品符合指令的基本健康和安全要求。

      到目前为止，欧盟一共颁布了24个新方法指令，即：

      1） 73/23/EEC 低电压指令

      2） 87/404/EEC 简单压力容器指令

      3） 88/378/EEC 玩具安全指令

      4） 89/106/EEC 建筑产品指令

      5） 89/336/EEC 电磁兼容指令

      6） 89/686/EEC 个人保护设备指令

      7） 90/384/EEC 非自动衡器指令

      8） 90/385/EEC 可移植医疗器械指令

      9） 90/396/EEC 燃气用具指令

      10） 92/42/EEC 使用液体或气体燃料的新型热水锅炉指令

      11） 93/15/EEC 民用爆炸物指令

      12） 93/42/EEC 医疗器械指令

      13） 94/9/EC 在爆炸性气体中使用的设备指令

      14） 94/25/EC 游船指令

      15） 95/16/EC 电梯指令

      16） 97/23/EC 压力设备指令

      17） 98/13/EC 电信终端设备和卫星地面站设备指令

      18） 98/37/EC 机械指令

      19） 98/79/EC 在玻璃试管中的诊断医疗器械指令

      20） 99/5/EC 无线电通信和电信终端设备指令

      21） 00/9/EC 载人索道安装指令

      22) 2000/14/EC 户外设备环境噪声传播指令

      23) 94/62/EC 包装和包装废弃物指令

      24) 96/57/EC 家用冰箱和冷冻设备指令

      受上述新方法指令制约的产品范围参见附件一。

      新方法指令对欧盟各成员均具有约束力，它要求各成员采取一切必要措施，确保投放市场或
交付使用的产品不危及人身安全和健康，不违背相关新方法指令所涵盖的其他目的。对从欧盟以
外国家进口的产品，在新方法指令中同样有严格的规定：如果欧盟成员以外国家的制造商欲将其
产品投放到欧盟市场或在欧盟市场交付使用，则该制造商应与进口成员国制造商的责任相同，即
按照所有可采用的新方法指令设计和制造产品，并履行相应的合格评定程序。因此，加强对欧盟
技术法规和新方法指令的研究，分析其政策目标和技术要素，为我们的政府部门和出口企业提供
积极的应对策略，这是当务之急。

3、欧洲标准化体系及欧盟协调标准

      欧洲标准化体系的构成主要包括欧洲标准化委员会（CEN）、欧洲电工标准化委员会（CENELEC）
及欧洲电信标准协会（ETSI）、欧洲各国的国家标准机构以及一些行业和协会标准团体。CEN、
CENELEC和ETSI是目前欧洲最主要的标准化组织，也是接受委托制定欧盟协调标准的标准化机构。

      CEN由欧洲经济共同体（EEC）、欧洲自由贸易联盟（EFTA）所属的国家标准化机构于组成，
其职责是贯彻国际标准，协调各成员的标准化工作，加强相互合作，制定欧洲标准及从事区域性
认证，以促进成员之间的贸易和技术交流。截止2002年底，CEN制定的欧洲标准及正式批准的文件
有8440个，正在制定过程中的文件有6772个。

      CENELEC是根据比利时法于1973年成立的一个非赢利性组织，按照欧洲委员会83/189/EEC指令，
CENELEC已被正式确定为欧洲电工领域的标准组织。CENELEC的主要任务是协调各成员电子电工方
面的标准，制定有关的欧洲标准，开展电工产品的合格认证。目前CENELEC标准有4500多个。

      ETSI也是一个非赢利性组织，现有912个成员，分别来自欧洲及欧洲以外的54个国家，并获得
了欧盟委员会和欧洲自由贸易联盟（EFTA）秘书处的正式认可。其主要任务是制定适用于欧洲及
更大范围的电信标准，并且在标准和其他技术文件领域为国际电信标准化更好地发挥欧洲的作用。
ETSI标准有3200多个。

欧盟“协调标准”是指由CEN、CENELEC和ETSI根据欧盟委员会与各成员国商议后发布的命令
制定并批准实施的欧洲标准。1999年以来，欧盟委员会向欧洲标准化机构下了26个标准化委托书，
其中13个与新方法指令有关。CEN、CENELEC和ETSI制定“协调标准”的程序是公开透明的，并且建立在所有利害关系方意见一致的基础上。根据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标
准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一规定是强制性的。协调标准的标题
和代号必须在欧共体官方公报上发布，并指明与其相对应的新方法指令。制造商的产品只要符合
由官方公报公布、且已被转化为国家标准的协调标准，即可推定该产品符合相应的欧盟指令的基
本要求。执行协调标准是一种自愿性行为，制造商可以自由选择采用任何其他技术方法来确保符
合基本要求。

      根据欧盟网站资料统计，截止2002年底，由CEN、CENELEC和ETSI这三个欧洲标准化组织制定的协调标准已有2000多个。如：低电压指令（Directive 73/23/EEC）涉及的协调标准有600多个，建筑产品指令（Directive 89/106/EEC）涉及的协调标准有50多个，机械安全指令（Directive
98/37/EC）涉及的协调标准有400多个，电磁兼容指令（Directive 89/336/EEC）涉及的协调标
准有90多个，医疗设备指令（Directive 93/42/EEC）涉及的协调标准有200多个，燃气设备指令
（Directive 90/396/EEC）涉及的协调标准有95个，无线电通信和电信终端设备指令（99/5/EC）
涉及的协调标准有180多个。

作者: 柯南 时间: 2007-5-15 09:44
有些东西有协调标准，但它不是一定在CE指令的范围内？
那些协调标准可以当做安全生产标准不？

作者: barry 时间: 2007-5-15 10:05

引用第3楼柯南于2007-05-15 09:44发表的 :; X% p# C' H: D9 @5 O: O. X+ [
有些东西有协调标准，但它不是一定在CE指令的范围内？" t# A- X# s7 E) ?& R( M
那些协调标准可以当做安全生产标准不？

有些东西有协调标准，但它不是一定在CE指令的范围内？

答：当然，欧洲有24个指令，每个指令下都有自己的协调标准。

CE不是指令，是一个认证标志。贴CE标志需要满足两个指令的要求，“73/23/EEC 低电压指令”和“89/336/EEC 电磁兼容指令”。

注：新LVD指令为“2006/95/EC”。新EMC指令为“2004/108/EC”。

作者: fasten 时间: 2007-5-15 10:11

引用第4楼barry于2007-05-15 10:05发表的 :
% H. h9 ~9 X' a% J0 o& u) u% v3 m* `$ b, o) W, i; V- |

" S' m( `* u- f有些东西有协调标准，但它不是一定在CE指令的范围内？2 M/ ]8 Y; y+ g# X

* y% E4 H, I% \/ h+ s* L9 E9 g答：当然，欧洲有24个指令，每个指令下都有自己的协调标准。* l" J* j: \1 U- q d$ ?; k9 N
.......

不對, 歐洲指令何止24個, 你是指新方法指令吧?

貼CE標誌, 對普通的電器可能LVD&EMC即可, 但是基本上所有新方法指令均需貼CE

作者: barry 时间: 2007-5-15 10:15

引用第5楼fasten于2007-05-15 10:11发表的 :3 r% N. g. I4 F' x
' C. \# m0 A5 x* [. N
" Y2 U. E6 \# l5 I) v
+ c0 B4 f: O0 @) J: \
不對, 歐洲指令何止24個, 你是指新方法指令吧?

呵呵，

对“指令”还是不太熟，怡笑大方了。。[s:5]

FASTEN给讲一讲吧，，，

作者: fasten 时间: 2007-5-15 10:32

引用第6楼barry于2007-05-15 10:15发表的  :
1 o! n+ h; l. I3 l# ?& P
9 K0 w. A5 A4 E/ r7 @+ s0 a9 n) p( d" [4 U  C
呵呵，" C+ z5 C) \& {% C
, j7 i  L2 ]  t
对“指令”还是不太熟，怡笑大方了。。[s:5]6 J" u$ ^9 C- |: y$ @2 L" T4 e
.......

你也知道, 現在肯定是沒有時間的啦, 原版的說明其實我也發過啦:

http://fasten.uu1001.com/read.php?tid-13.html

作者: hijummy520 时间: 2007-5-17 17:19
LVD和EMC標準既多又複雜，真的要搞懂可是很累的的事情，像前兩天去上課，發現又有標準要準備公佈了，煩死人了~

作者: fasten 时间: 2007-5-17 17:20

引用第8楼zhh0815于2007-05-16 09:46发表的 :" J/ V Z2 v& P, v. |- x& `
看看

8樓灌水要小心了, 現在只刪貼~

作者: alackaday 时间: 2007-8-11 22:24
简单的说，如果产品落入指令覆盖范围内，且指令规定了协调标准，那么符合协调标准就可以说是符合指令了。

作者: barry 时间: 2007-8-13 09:03

引用第10楼alackaday于2007-08-11 22:24发表的 :
) |* X4 H1 G' q; a' s. U简单的说，如果产品落入指令覆盖范围内，且指令规定了协调标准，那么符合协调标准就可以说是符合指令了。

指令会规定协调标准？

还没见过这样的指令。。。

作者: fasten 时间: 2007-8-13 09:12

引用第11楼barry于2007-08-13 09:03发表的 :8 z) [* B3 S; A( e! g
" G) E1 ]3 T( e/ q3 W; B6 }$ g

! R; N) S4 _" P3 k8 h指令会规定协调标准？ $ E" w1 S4 z5 s: [/ h1 B* B2 L' a

8 ^3 |$ a7 P4 C: q还没见过这样的指令。。。
) w6 r( [; F' Q3 v- c.......

指令並不會規定協調標準, 關於協調標準可以參考:

http://ec.europa.eu/enterprise/n ... rmstds/reflist.html

introduction

The "New Approach", defined in a Council Resolution of May 1985, represents an innovative way of technical harmonisation. It introduces, among other things, a clear separation of responsibilities between the EC legislator and the European standards bodies CEN, CENELEC and ETSI in the legal framework allowing for the free movement of goods.

EC directives define the "essential requirements", e.g., protection of health and safety, that goods must meet when they are placed on the market.

The European standards bodies have the task of drawing up the corresponding technical specifications meeting the essential requirements of the directives, compliance with which will provide a presumption of conformity with the essential requirements. Such specifications are referred to as "harmonised standards".

More ...

Harmonised standards

"Harmonised standards" are European standards, adopted by CEN, CENELEC or ETSI, following a mandate issued by the European Commission after consultation of Member States. They are developed through an open and transparent process, built on consensus between all interested parties.

Compliance with harmonised standards, of which the reference numbers have been published in the Official Journal and which have been transposed into national standards, provides presumption of conformity to the corresponding essential requirements of the EC directives. Compliance with harmonised standards remains voluntary, and manufacturers are free to choose any other technical solution that provides compliance with the essential requirements. In a number of cases compliance with harmonised standards also increases the options for conformity assessment procedures.

Where the Commission or the Member States consider that harmonised standards present shortcomings with respect to the essential requirements, the publication of the reference in the Official Journal can, in conformity with the procedures laid down in the directives, be withdrawn by the Commission. In such cases, the harmonised standard will cease to provide a presumption of conformity.

An overview of the references of harmonised standards can be found in the "List of references of harmonised standards" . Although it is updated regularly, it may not be complete, and only publication in the Official Journal produces legal affect.

作者: tiangang 时间: 2007-8-13 17:32
我对协调标准补充下：协调标准有三种
1， Harmonized Product Standards（产品标准）
2， Harmonized Support Standards（检测标准）
3， Harmonized Material Standards（材料标准）
The following material standards are considered harmonized with the PED subject to the statement below.
EN 10028 parts 1 to 7
EN 10213 parts 1 to 4
EN 10222 parts 1 to 5
EN 10269 (for fasteners)
EN 12420 (copper - forgings)
EN 12451 (copper and copper alloys - for heat exchanges)

作者: infowyc 时间: 2007-8-20 11:11
有沒有標準文件啊

作者: fasten 时间: 2007-8-20 11:13

引用第13楼tiangang于2007-08-13 17:32发表的 :$ _3 w8 y& C9 o; W
我对协调标准补充下：协调标准有三种
4 D2 [5 m! H/ b( s$ ^- E* E1， Harmonized Product Standards（产品标准）
6 @: ?. ` J+ C2， Harmonized Support Standards（检测标准）( `( V; b) ]- f3 M3 l" _$ q
3， Harmonized Material Standards（材料标准）% k, t% H( B, A; I. }. q) v2 d
The following material standards are considered harmonized with the PED subject to the statement below.3 P; a% l( N4 \# z8 t
.......

你這是一種分法, 實際上IEC標準是分 A/B/C標準的

作者: yishenger 时间: 2007-8-20 14:27
灵活而复杂的CE认证养活中国一大批安规从业者。

要知道哪些产品属于相应指令范围需要研究指令的具体内容，并没有现成的表单来规范，有些连认证模式都不严格规定。
从中可以看出中西方思维方式的不同。

作者: rick.xiao 时间: 2010-7-22 11:57

可以看一下這個,剛從官網下載的最新版本,歐盟要求必須加貼CE標志銷售的產品涉及的指令清單
http://ec.europa.eu/enterprise/p ... rences/index_en.htm

作者: yefeng0098 时间: 2010-7-22 15:07

[s:79] [s:79] [s:79] [s:79]

作者: xlbaihe 时间: 2010-7-22 16:20
学习了！

作者: powerlg 时间: 2010-7-30 11:03
CE有很多指令。每个指令都有自己的协调标准。
我们在做产品CE认证时，不仅要符合指令要求，如果符合协调标准要求的还要做协调标准要求。
例如，做注塑机CE认证，要做以下标准报告：
2006/42/EC, 风险评估，EN 201/A1：2000，EN60204-1，根据注塑机类型看是否需要做液压或是气压的报告，如有必要还要做噪声和EMC指令。另外，如果注塑机产品中涉及到需要CE-MD的部件，需要出具相关证书。

总之，具体的产品有具体的认证要求。

以上是本人的一些看法，欢迎大家指正。

作者: raymod 时间: 2012-1-9 10:15
受教了...謝謝

作者: yanfenghmm 时间: 2012-2-9 14:17
学习了

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