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标题: UL60601-1的第三版问题 [打印本页]
作者: sharkxiao    时间: 2013-6-16 09:11
标题: UL60601-1的第三版问题
UL60601-1的第三版有强制执行的要求吗？也就是有没有换版的要求？时间是什么时候？$ J1 ^4 E. H! l( v3 U
作者: 慢慢2010    时间: 2013-6-17 11:10
好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所以不是很肯定
作者: cdrensheng    时间: 2013-6-17 11:27
慢慢2010 发表于 2013-6-17 11:10 0 G2 {7 Y! w. Y  L1 X
好像是2013年的六七月份，貌似到了这个时间美国FDA就只会接受第三版的报告什么的，不过我不是负责这一块，所 ...
7 J8 \" P- U( ]) I7 X4 w) S0 L
目前FDA还接收第二版的报告；第三版报告应该是2014-7月份左右实施吧* E2 Q7 h" w) |& F1 [% I3 z! F
作者: sharkxiao    时间: 2013-6-17 14:18
有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！
作者: cdrensheng    时间: 2013-6-19 17:08
sharkxiao 发表于 2013-6-17 14:18 / W. T# ?) ?! _' K& m
有相应的文件吗？换版要钱，要提前跟老板申请资金，呵呵！

! K/ W  p! C8 h! s% Y0 D* e8 S9 s三版美标的最新标准：ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/(R)2012，并不是所有美标的标准都是由UL撰写的;UL最新标准应该是 60601-1:2003  换版肯定要钱的，要做差异测试的
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作者: Safer    时间: 2013-7-17 16:27
FDA信息：2013年6月30日后，不再接受2nd.
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2013-7-23 20:20
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: Safer    时间: 2013-7-24 10:25
蓝白－白蓝 发表于 2013-7-23 20:20
, H4 _6 @! |1 B: k0 t/ z但要注意的是OSHA目前并不接受第三版，所以第二版的NRTL认证并不能取消
0 V: x# c7 N. z' Y
由于60601-1目前还没有得到ANSI的批准，成为美国国标。因此版本升级会面临这类的问题~
; U: j6 F! [6 l6 G9 l但是，OSHA对于3rd授权给各个NRTLs的工作几乎已经完成~因此，FDA才做出6月30日后不再接受2rd的通知~
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2013-7-24 14:58
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: Safer    时间: 2016-6-29 19:35
蓝白－白蓝 发表于 2013-7-24 14:58
2 G0 q6 g  W  n5 Y- N我们最近才问过OSHA，他们的回复是目前还不接受第三版，并且还没有授权任何一个机构去认证这个标准，我会 ...
, S& [# N0 O2 P& x0 u0 u  a7 u
FDA再度延期60601-1 3rd 3.1版本导入时间（上次计划从2014-01-01开始执行）。
( y. k; a# ?9 {! T/ T& a从2016-08-01后，将必须使用ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012.(对应标准60601-1 Ed3.1）



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