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标题: 醫療器械安規認證 [打印本页]

作者: caochun    时间: 2013-3-29 16:05
标题: 醫療器械安規認證
各位前輩 ,和大家分享一次面試經歷 :6 u6 @- x# b/ I, O5 C7 ]
本人去面試醫療器械安規認證工程師。
$ ^0 b4 E& N9 ~  y: B7 a結果悲催了:因本人是做家電。1 w( [% e6 i3 C, w' s" _7 y
面試官 :你們以前公司用什麽標準?
# p4 g: @7 X- ?) d/ M( F" a申請認證時是否做風險分析?0 c7 g' ]# }+ ^. v2 E
答: 所用認證和醫療完全不一樣,
+ V& b% F) {3 i風險分析安規工程師不用做。2 V0 o& F5 y- S! G
實話實將,結果就悲催了。
! ?* m1 M/ x: j+ M( j) n  u3 V% u想想。就算是同一產品,申請不同國家認證,標準液是不一樣的啊,這樣該不是大問題啊,& G2 N( P* b/ E
風險分析,公司也給培訓過,大概瞭解,只是沒有親歷。如果有機會應該也會很快上手的啊。
, d# w: Y9 u$ N2 ?' p* }" Y不知道當時是怎麼了就那樣答了,結果就那樣了。比較郁悶啊。。。
4 E" }9 t" S' o( Y8 N# g9 e# K大家給將是不是俺做人太實在了. d% ?0 t2 y+ N; h; _- y

作者: hancun    时间: 2013-3-29 17:11
再接再厉!不同电气产品大多数都一样,区别在少数。有了安规基础,少数区别学习起来也快
作者: cny0933    时间: 2013-3-30 12:09
你應該回答雖然沒做過,但是我有其它產品的工作經驗相信要pick up應該不會用花太多的時間!!
5 K( T( k% G! k9 W3 k5 \# a" V1 O
作者: 494886680    时间: 2013-4-1 11:33
在哪面试的 我也去
作者: 慢慢2010    时间: 2013-4-2 18:14
电气安全的基本要求都是相通的,风险分析也不是安规工程师一个人完成的...
作者: longhust05    时间: 2013-4-9 19:18
我也是新手,互相学习
作者: amu_zhu    时间: 2013-4-11 19:07
我对医疗的理解:专业性太强,从另外一个层面解释就是路太窄
作者: 慢慢2010    时间: 2013-4-22 22:35
amu_zhu 发表于 2013-4-11 19:07 0 [% \  x# U8 G+ f
我对医疗的理解:专业性太强,从另外一个层面解释就是路太窄
. e6 {( Q3 [% y& z
我的理解是:--医械的法规很窄,但:安规和EMC和其他产品是相通的,体系的基本要求也相通




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