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标题: 请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求 [打印本页]
作者: latitude 时间: 2012-11-29 21:49
标题: 请教 IEC/EN/ANSI/AAMI ES60601-1 第三版绝缘距离、耐压、漏电流的要求
有个产品本身不具有 apply part, 但有5个RS-232 port & 4 个 USB port, 这些 port 全部接具有 apply part 的医疗设备, 主要功能是作为这些设备数据监看和汇整、传输.
想请教
1. 这些 port 是否需要有绝缘距离
2. 如果要有绝缘距离 ( 即使1. 的答案是不需要 )
a. 绝缘距离的要求和评估 ( 条件---pollution degree:2; overvoltage category:III; altitude:2000m; CTI: IIIb)
b. 耐压要求和评估
c. 漏电流要求和评估
请各位高手大大能提出看法
2 _7 v' b! A( O* L
作者: cgsh882 时间: 2012-12-3 11:10
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作者: latitude 时间: 2012-12-3 13:01
cgsh882 发表于 2012-12-3 11:10
. @0 ~( @) M6 j这些端口应当按SIP/SOP处理& C" _( j) h& O; [" C3 [+ X
, E: ^9 x8 H2 s) `+ G6 R
在标准的8.1a)中有这样的描述:如果设备是根据7.9中所指定的随机文件进行连接 ...
$ W- A" A5 n$ B. U; @! P+ U
cgsh882 谢谢您的回复
& x" Q0 i: q' z8 m% q- h- H" |看来我误解 8.5.3 的条文, 我用 highest rated supply voltage ( 240Vac ) 去评估,
9 D e2 |) ]7 }根据您的解说, 需用下列条文/ [( D. v, z, d0 I& O2 `/ x
8.5.3
7 G `1 v) j- z– for other INTERNALLY POWERED ME EQUIPMENT, the MAXIMUM MAINS VOLTAGE is 250 V.# `4 l. L1 D8 j
幸好 240V 和 250V 绝缘要求相同 ( 2MOOP ), 只是耐压需改用 250V 评估, 要不然布线又要改一版.
- ~) F: w* ?1 [8 v/ g
" c# f0 y( ]% R9 n3 w% I另外, 请教+ X/ `4 u5 x: p9 z3 ^2 Y
1. SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
( I1 X0 j; X; \# ]6 |7 j2. 根据 Figure 13 评估 EARTH KEAKAGE CURRENT, 这些 port 是否只需加负载即可, 而不需像 Figure 14 SIP/SOP S9 作 V2 反向切换; t! W: b, r/ F) n5 }) A
3. SIP/SOP 是否需评估 port 本身产生的漏电流, 还是只需评估绝缘和耐压?$ H' U) d5 n* v2 n2 _. O" S
作者: cgsh882 时间: 2012-12-3 15:01
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作者: latitude 时间: 2012-12-3 19:31
cgsh882 发表于 2012-12-3 15:01
- v/ x' O5 h( [8 {1 q) Y1. SIP/SOP port 和 port 之间是否需绝缘? 目前是设计成有绝缘.
3 r0 w3 t- v# W& p: u& @& _9 K, w# Z2 q: U) z: i q; k6 j( Y3 m
这个我在标准里没有 ...
* Y& V8 K9 c8 x" ]1. 有那位大大能提供意见, 因为我也找不到描述, 但我的看法同 cgsh882, 所以把每个 port 都视为另一个二次侧线路, 并且作绝缘- V( d6 P1 c! X" i) @
2. 了解' n5 V6 g$ `+ ~ j9 q3 g
3. 但我的产品是没apply part , 应该不需评估患者漏电流. 难道 Cgsh882 您的意思是将 SIP/SOP 视为 apply part, 并且以患者漏电流来作评估? , o. h. e' r4 O: N
作者: Aslan 时间: 2012-12-4 10:27
关键点是在患者环境内,设备/系统是否仍满足601-1的要求;. e% w' M( o( u. [4 ?: U
串口和USB口,估计这个没有AP的设备也是在患者环境内使用的,在连接有AP的设备时,考虑患者和操作者的防护是否仍达到了标准的要求,即可
作者: cgsh882 时间: 2012-12-4 13:29
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作者: latitude 时间: 2012-12-5 10:07
cgsh882 发表于 2012-12-4 13:29 2 `) {' r$ D/ D j2 B% o0 C
不好意思,我回复的时候忘记没有AP这回事了,我觉得没有AP,患者漏电流应当是不考虑了,SIP/SOP上最不利也 ...
- i, q( _& K& M! K2 X9 {& z( B4 E6 N谢谢 cgsh882 & aslan 的回复
作者: 一剑定江山 时间: 2012-12-6 23:55
第一,读SIP/SOP的定义。
$ |+ r$ X8 g, Y5 }1 [第二。看8.4.2电压限制的要求就可以了。
9 g1 x" t6 W! q8 c! ?第三,所有接口中随机文件中指出接什么型号的部件,测试漏电流时,带着一起做就可以了。
3 j5 ^7 f$ b0 O) }, Q. \
, u' Y; T) P3 {+ T( f+ H问题解决了,记得加分。
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