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标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！ [打印本页]

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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 13:54
标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！
各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套
- a" ^% O: F9 g$ X/ D% a4 d" E
7 ?6 I9 l( y3 R# }
- c3 }* r, v  u

谢谢各位大虾啦

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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:12
求回复~~~~~

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作者: sharkxiao    时间: 2012-10-9 14:38
EN60601即可！
- x3 |) X1 y& {2 N$ u

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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:46

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
* l2 H% Q3 s4 P- }* xEN60601即可！

谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢

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作者: amu_zhu    时间: 2012-10-9 15:36

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
/ v" u' ]5 H/ G, }$ z& i/ }  LEN60601即可！

( B2 N: K  W  d0 u7 c) y7 f呵呵，真逗！！

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作者: amu_zhu    时间: 2012-10-10 08:48
我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！
4 z' e5 O' b; K. x但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!

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作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:22
phthalates要做吧

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作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:24
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

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作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:26
还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告

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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-12 17:26

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24
5 H- R4 F" l4 V" [要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

1 U- l* H; R$ R大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

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作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-16 10:32

nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26
大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

4 |8 a0 [8 f: r# f1 O& ]6 a; p具体我也不是很懂，这些测试都是要外发到第三方去做的，你找第三方的工程师问下，你给业务他们做，他们会为你提供方案的

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