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标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！ [打印本页]
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 13:54
标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！
各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套3 p# m! p% ~6 h% c
8 S# K- \; t1 v2 `4 D8 i

& c4 C4 a2 n: q . S5 f$ L6 R6 L4 t1 Q

  x/ C5 E$ P) b4 x$ ~5 J* O# Y谢谢各位大虾啦8 V$ j. s3 y9 c: J0 P, r% g
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:12
求回复~~~~~
作者: sharkxiao    时间: 2012-10-9 14:38
EN60601即可！! x) O. J4 g8 X5 j- `- [. }
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:46
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38 # \6 }" ]1 n! ^
EN60601即可！

7 [  A, e0 H! f& e6 v( X谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-9 15:36
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
. A8 Y2 L) @$ N$ e, u3 F' _EN60601即可！

/ c5 d% |  `# X呵呵，真逗！！
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-10 08:48
我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！/ n9 i% G: O  n5 }1 d; E" s/ s" j
但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:22
phthalates要做吧
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:24
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:26
还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-12 17:26
慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24   @/ \2 U3 G1 E1 I+ E
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
4 Z7 q6 q6 @7 b; H
大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-16 10:32
nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26
; D/ r- Q: k( a4 ?! f2 C大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

  T$ _4 `2 n% v( ^1 z7 q具体我也不是很懂，这些测试都是要外发到第三方去做的，你找第三方的工程师问下，你给业务他们做，他们会为你提供方案的



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