ajay 发表于 2012-1-3 11:27

特定用途电源的CE认证

特定用途的电源（只用在医疗产品上），应该如何申请CE认证呢？

纠结的问题是，电源不属于医疗器械，不适用于医疗的MDD指令，尽管可以按照医疗标准EN 60601-1出型式测试报告。我不清楚这种特定用途的电源是否应该遵循LVD指令？如果遵循LVD指令，那还要做EN 60065或者EN 60950等LVD指令下的协调标准（EN 60601-1是MDD指令的协调标准）。这样的话，boss又不愿意了，因为这电源不是供普通电子设备用的。做其他标准得多花钱。

是否有达人有类似的经验可以分享？谢谢

catfelix 发表于 2012-1-3 11:56

认证机构怎么说？

ajay 发表于 2012-1-3 12:07

认证机构说电源都是走LVD的。像我们这种情况，他们也没遇到过

shark 发表于 2012-2-15 16:27

看电压范围和功率范围多少？

jjlamshushushu 发表于 2013-6-9 18:45

电压范围和功率范围

ryanyen 发表于 2013-6-10 09:51

做EN60601-1的安規報告 應該可以吧, TUV有發T mark

sharkxiao 发表于 2013-6-13 11:02

做EN60601-1即可啊！

stey 发表于 2013-6-13 11:11

特定产品就用特定标准，其它标准有需求才做， 你这医疗用就用EN60601-1，Tuv也是这样做的。
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