hehailong 发表于 2011-11-23 14:22

CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分？

下个星期我们工厂将会安排CCC审厂，第一次安排CCC审厂工作，想请教一下各位，安规工程师在审厂时主要负责哪些部分？

szyw20022003 发表于 2011-11-23 14:39

引用第0楼hehailong于2011-11-23 14:22发表的 CCC审厂时安规工程师主要负责哪一部分？ :
下个星期我们工厂将会安排CCC审厂，第一次安排CCC审厂工作，想请教一下各位，安规工程师在审厂时主要负责哪些部分？
下星期驗廠,你還不知道自己要做什麼？那你前面怎麼安排？怎麼下要求？怎麼做溝通？時間上緊了點吧...

luckyfch 发表于 2011-11-23 14:45

你说的安规工程师是负责安规试验的吗？那就负责现场的安规试验。

贝贝安全 发表于 2011-11-23 15:01

最好是陪同审查员核对关键件了，这个你最清楚了，证书是你做的
里面那些东西什么状态你心里有谱，其他人万一说漏了就麻烦了……

gadmei 发表于 2011-11-23 15:03

按贵司产品所属类别的工厂检查要求来做好准备，上面提到的程序文件，记录都必须有。

cwlee 发表于 2011-11-23 15:05

看工厂安排吧，可以仅提供协助，但也可以是主导。

hehailong 发表于 2011-11-23 15:05

我们这个是申请恢复证书安排的审厂，已经约定好了审厂时间和生产时间，而我是中途接手的，所以不知道他们以前做了些什么啊，不过产品的安规关键部件很少。

往事如烟 发表于 2011-11-23 15:13

(体系,工艺,质控文件)资料,样品,在线生产,再加好好沟通.

keven2012 发表于 2011-11-23 17:01

如果是证书恢复来复查，应该比较简单；但需要了解之前因什么问题而暂停，准备些证书，报告，CAPA等，应该差不多啦

bradchen 发表于 2011-11-25 08:49

CCC工廠審核大致上可以分成兩大區塊:
1. 工廠品質流程: 舉凡所有廠內品質系統,進出料檢驗紀錄,生產控制,儀器校驗,人員訓練...等
2. CCC/CECP一致性: 廠內所有CCC/CECP報告一致性確認,以製造商為單位抽樣檢驗

所以一般說來安規負責的項目為第二項對於一致性的確認.
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