关于医疗产品分类与适配器或外部的开关电源的选择问题
各位高手,请解答下,如果医用设备安全分类是二类的话,是否可以选用一类的适配器,并且接地那一芯不使用,这样符合规矩吗?或者安全分类是一类,却使用了一个二类的适配器,这样是否符合要求?比如一台监护仪,机器本身没有接地,但使用了一个适配器把网电源电压转化为9V供电,先连接根电源连接线然后是适配器,但适配器本身的接地那一芯没有使用,这样符合要求吗 二类用一类的适配器应该是可以的,后面的可能不行 比如一台监护仪,机器本身没有接地,但使用了一个适配器把网电源电压转化为9V供电,先连接根电源连接线然后是适配器,但适配器本身的接地那一芯没有使用有个疑问:机器本身没有接地 ,应该不是一类啊。 问题是这样做的初衷是什么? 另外插头的插脚和适配器的输入插口这些关键地方描述不清楚。 一般是先看产品结构再来对产品进行分类的,主要吧外部适配器和产品看做一个整体,
如果都是从网电源供电先看有没有保护接地,有则是一类,没有则是二类。 我认为,如果是靠适配器工作的医疗电气,其主要安全因素在适配器上, 主机(产品)如果没有独立的保护接地,是不能划分为I类防电击的,
主机的分类只取决于主机是否以来保护接地;不管是用I类还是II类适配器;
即便是使用I类适配器,也可能是II类的主机
一般所谓的I类适配器,并不提供负载(主机)的保护接地连接,只是适配器自身的保护接地连接而已,当然也有座假I类适配器的 连接适配器时,如果主机能能够作为医疗设备使用,则适配器也必须要满足601-1的要求;
如果连接适配器时,主机不能作为医疗器械正常使用,适配器可以考虑适用用950的要求;
当然601-1ed3.0要求有所不同 有同样问题,求解答
页:
[1]