关于GB9706.1标准问题
关于GB9706.1标准问题 两大阵营混战，受害的是老百姓。其实安全与性能的检测，只要有资质的检测机构报告书，上面都应该接受。很多行业都有类似问题，实质是有好处的都想自己管，风险大于收益的都想推给别人。食品检验还在质监局却不在食药局；电表计量还在供电局不在计量所；液化气瓶在燃气公司不在压力容器所；菜市场的电子秤就没人管超市的就管得好好的；做个对讲门，哟，公安大哥来了；消防工程有人管，装好之后就没人管。关键是问责制没有落到实处，到了那时恐怕谁都不想管。 这都什么时候的文章了啊？不过首先我同意2楼人事的观点，在管理方面还存在一些问题。不过就医疗器械的特殊性而言，强检是必须的，是对操作者和患者的负责。中国有很多都在做医疗器械，但有多少企业的产品在注册检测时是一遍就通过，不需要进行整改的呢？个人是做技术的，在法规和文件方面没有作者那么懂也没有作者看得那么深入。中国对医疗器械的管理相对那些发达国家而言比较迟，现在的状况与他们比较也相差10年。所以药监局想模仿美国FDA的做法进行管理。但中国的国情没法一下子照搬。个人一点拙见
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