cgsh882 发表于 2010-4-1 10:49

keepbleeding 发表于 2010-4-1 13:01

BF怕低了就定成CF，CF就是要求比BF高一些。
是在不行你跟检测机构联系下，具体还要看你产品的预期用途

taotozuo 发表于 2010-4-1 13:50

新人认为,应该为CF,因为你的仪器在预期用途中涉及到了心电.而07新版的就对BF进行了说明,不适合直接用于心脏.所以我认为应该为CF设备

fieldf 发表于 2010-4-1 20:09

国际标准已明确规定,这种应用部分应为CF型的.

cgsh882 发表于 2010-4-2 09:16

shadow 发表于 2010-4-2 09:45

引用第4楼cgsh882于2010-04-02 09:16发表的:


请指明相应的标准，及条款。

我查到的标准，60601-2-47并没有规定必须为CF型，另外，欧姆龙的产品归到了BF型，我想它应该是有依据的。

对应标准条款是GB9706.1-2007 ：2.1.24，2.1.25，2.1.26

bigeyesman 发表于 2010-4-9 17:25

bigeyesman 发表于 2010-4-13 14:52

kevin.yan 发表于 2010-4-14 21:58

带有心电功能通常会划分为CF，但不一定全是CF。从标准本身来看，主要区别是对漏电流的限值不同。个人认为主要取决于设备自身的设计，应用对象和环境，综合分析，一般会通过风险管理来评估。

zhouqihao 发表于 2010-6-23 14:21

直接作用于心脏的都属于CF
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查看完整版本: BF和CF型应用部分该如何区分？