opqjia 发表于 2009-12-16 17:05

求救啊，请问各位如何进行做适用标准列表？

如题，如何做适用标准列表？关键是如何确认适用的标准，在做IVD时？各位有没有什么好的经验啊？

wangjb 发表于 2009-12-16 17:19

根据产品选用主要标准，其他涉及到零部件的标准不要列入。

2iso 发表于 2009-12-16 22:12

你可将具体产品名称介绍一下,这样大家比较可以帮你,
否则你这问题太大,难有可用的参考建议

yiming_cui 发表于 2009-12-29 16:55

楼上说的是阿，将你做的产品介绍一下，大家一起帮你找啊，人多力量大

y2yin 发表于 2009-12-29 18:31

引用第0楼opqjia于2009-12-16 17:05发表的 求救啊，请问各位如何进行做适用标准列表？ :
如题，如何做适用标准列表？关键是如何确认适用的标准，在做IVD时？各位有没有什么好的经验啊？

每一类产品都有对应的指令，MDD对应93/42/EC，IVD对应98/79/EC，留意定期发布的官方杂志（OJ-Official Jounral）里面会将指令对应的所有协调化标准清单列清楚。依照那份清单，就可以找齐所有的适用标准。

mrzhoubin 发表于 2010-8-7 10:16

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