cgsh882
发表于 2009-12-4 14:44
y2yin
发表于 2009-12-4 19:37
光学美容设备大多情况下都具有治疗功能，与MDD附录九，规则十有悖。某些情况下，根据规则九可定义为医疗设备，但同时需取决于产品的预期用途，如果是用来去除色斑、痤疮、粉刺等功能的Class IIa去，但如电波拉皮此类产品估计有点勉强。需要最终由分CE证书的认证机构来确认。
你的客户只是需要产品符合LVD要求，所以不别过多考虑。
cgsh882
发表于 2009-12-5 11:26
2iso
发表于 2009-12-6 07:23
预期用途如果宣称有医疗效果,就会归类到 MDD, 你可以找验证公司确认应该归类到哪一类,具体还是看你怎么写预期用途.
digmay2002
发表于 2009-12-6 17:51
主要看你们如何去宣称你们产品的用途。
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