luodaxin2004 发表于 2007-9-5 13:58

谁能解答?医疗器械出口美国做FDA?怎么做?那里可以代理？

医疗器械出口美国做FDA?怎么做?那里可以代理?还要分等级?510k 的要多少钱?那里可以代理?
怎么听说要一万美金???有那么贵/???

能做的了的可以短信联系。不过要在价钱方面有优势哦！

honseng 发表于 2007-9-5 14:24

510K, 到下面这个网址了解一下吧：
http://www.fda.gov/cdrh/510khome.html
至于代理，我就帮别人打广告了，可以去网上搜索，一般正规的较大的认证公司好象都可以做！

luodaxin2004 发表于 2007-9-5 15:13

多谢楼上,不知道在此的有做过的没有?能在价钱方面给出解答.........
真是一万美金我看也不用出去了,,,,,,,,听说同仁堂出去的器材都很少做哎.....

honseng 发表于 2007-9-5 16:05

多少钱不好说，每个代理公司收费都不同！
可以去医疗器械版块去发贴了解一下！
另外你也可以找代理公司了解一下。

luodaxin2004 发表于 2007-9-5 16:25

谢了!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

sunleader 发表于 2008-7-8 16:07

ITS

7412369 发表于 2008-8-13 15:45

我也想知道

ouyangqunde 发表于 2008-9-23 17:21

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