maryma 发表于 2007-5-23 13:28

LED灯是否需要做FDA认证？

LED灯需不需要申请FDA认证？请各位指教

emperor 发表于 2007-5-23 13:37

~您產品使用~用途是什麼？

產品使用環境~決定標準與基本要求！

若ㄧ般~照明~烤箱~不需申請FDA

若產品強調~光波治療效果~則有必要申請！(否則美國較不敢採購)

當然~有部分美國代理商~會直接申請！

必須引用FDA 510K要求！ 隸屬II類產品！

maryma 发表于 2007-5-23 17:48

了解了，谢谢
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