huangliu 发表于 2009-5-27 08:15

用于血清分离的赛选机是否属于医疗产品认证？

用于血清分离的赛选机是否属于医疗产品认证？

gzmuestc 发表于 2009-5-27 08:32

YES

digmay2002 发表于 2009-5-27 08:35

可以归在IVDD指令里，按照EN61326-1，EN61010-1/-2-81来测试。

polo 发表于 2009-6-3 11:46

我也认为是实验室设备，按照61010来评估

zdream_80 发表于 2009-6-3 21:58

应该划为体外诊断设备IVD
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