技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › EN 13612:2002    体外诊断医疗器械的性能评估如何满足？

2iso 发表于 2009-5-26 00:37

Re:EN 13612:2002    体外诊断医疗器械的性能评估如何满足？

IVD产品,可参考血糖仪专用标准来建立,这是相当成熟与完整的性能评估要求.

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