阿鸡米得 发表于 2009-4-22 11:14

有几个问题想请教下

我们的血液透析机准备做CE，有几个地方不太明白，想请教下各位。
1、加热器1800W，用于透析液和消毒时的液体加热，但是我们是定做的，停设计的人说是按机械行业的行业标准做的，如果我们要做CE的话，这个是否算关键元件，是否需要通过认证了？主变压器也有类似问题，自己设计找人做的，次级电路的变压器需要什么不了？

2、电池问题 24V ， 设备市电时处于充电状态，断电时供部分电路的电能。现在又疑问，这个能算能部电源么？我觉得不算，如果是电池的话，需要做些什么实验了或者对这部分有什么要求了，找了很多没找到，只看见家电上有充电电池的要求。

哎一口气问了这么多，在公司没人可问啊，郁闷！自己也是半管水，恼火的很，先谢谢各位了

someone 发表于 2009-4-22 11:27

1. 加热器算是关键器件，没有认证的话，可以与整机做随机测试；次级电路的变压器也可随机测试，最主要是看变压器的用途，如果变压器给低压电路SELV供电，且低压电路部分可接触或给显示屏或控制按钮供电，则变压器应加强绝缘，需提供变压器的技术资料，并且变压器内部绝缘材料、漆包线应有UL认证、阻燃等级达到相应要求。

2. 充电二次电池应有认证，一般VDE或TUV认证，考核浮充性能和安全性。

阿鸡米得 发表于 2009-4-22 15:49

次级电路中变压器，没跨接初次，SELV安全电压下也要加强绝缘？

someone 发表于 2009-4-23 13:07

引用第2楼阿鸡米得于2009-04-22 15:49发表的:
次级电路中变压器，没跨接初次，SELV安全电压下也要加强绝缘？


这种当然不用，例如24V转5V，变压器不用加强绝缘，即便判成功能绝缘也没问题。

gengjunmei 发表于 2009-4-23 13:42

很多厂家的电池有CE认证的，只要你们的电池形状不是订制的。

someone 发表于 2009-4-23 14:08

引用第4楼gengjunmei于2009-04-23 13:42发表的:
很多厂家的电池有CE认证的，只要你们的电池形状不是订制的。


电池？CE？！
假的吧，干电池不属于LVD指令，即便是欧盟的电池指令，国内也很少见。
真的做过安全测试的二次电池，大部分是VDE或TUV的证书。
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