泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?
RT 标准里面描述的110项测试。 引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的:现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
同意 蓝白-白蓝所言
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.
EMC 部分,符合 60601-1-2 这个标准应当要考虑:
EN 13544-1Respiratory therapy equipment —
Part 1: Nebulizing systems and their components EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
页:
[1]