关于内部电源设备电介质强度的问题。
有一个看似很简单的问题昨日和药监局审评中心意见不一致，不欢而散。最后非要通过专家会解决问题。原由：
内部电源设备--（电子血压计）：适用4节5号电池（不能充电）。其中电池弹簧是安装在外壳（abs外壳）上的（非常常见的）
药监局意见：电介质强度需要增加A-a2（带电部件到外壳）
我的意见：1、电介质强度打耐压肯定能通过，，但是标准中A-a2对应的绝缘是加强绝缘或者双重绝缘。此产品按绝缘来说是基本绝缘
2、电介质强度和设计要求是通过电气间隙、爬电距离实现的。而此产品包括其他使用干电池的很多设备电池弹簧是安装在外壳上的。如果适用电气间隙和爬电距离如何体现？
就此问题争执不下。请各位判断一下。谢谢 个人认为药监局的没说错，在60601－1里面，判断是否是带电件是通过泄漏电流来判断的。所以干电池的输出也要算带电件。对于爬电距离、电气间隙来说，是要把盖子盖上去后量的（参见16.e）。所以应该没问题的。 忘记说了，应该是按照加强绝缘来考核的。 那么基本绝缘是否适用于A-a2呢，其实我迷惑的也就在这。还有，为什么爬电距离要测电池盖？按照标准，爬电距离A-a2就是外壳和带电部件之间。测量电池盖没有体现吧 好象又回到了老问题，电池弹簧算不算带电部件，但用漏电流衡量总觉得有点抽象 引用第5楼cgsh882于2009-01-21 16:45发表的:
电池盖是外壳的一部分，这里电池簧距离电池盖是最近的，当然要测到电池盖的了。最不利情况嘛。
那么，最不利的情况应该是测量电池弹簧和外壳啊，因为电池弹簧就卡在外壳上了， 弹簧直接与电池导电连接，漏电流会超过限值，算作带电部件。带电部件和外壳应该考查A-a2。结构上它们之间的绝缘应该算加强绝缘。
首先，不太明白你的第一条意见是怎么得来的。
其次，你说弹簧是直接装在外壳上的，我理解应该是外面还有电池盖吧？那么弹簧和盖上电池盖之后的外壳之间的最短距离应该就是电池盖的厚度了。
