IEC60601-1第三版介绍
**** Hidden Message ***** 60601 现在老火 ,很多实验室达不到 引入风险管理是个好东西,但是对相应的人员要求更高了不是一般的安规人员能做的,而且随着经验和知识的理解不同,估计风险的判断也是难点,有争议的地方。 看到这个标准就头大~ 正要好好学习一下医疗器械的标准,今天真是获益匪浅啊!多谢安规网给大家提供这么好的交流和学习平台!看来以后还是要常来才行! 基本和我们培训内容差不多。但很多内容特别是风险控制方面,我觉得国内企业做得不是很好 第三版估计还要几年才能完全铺开,风险分析实在是好东西,可惜拿到国内来就很头痛了. 好象国内的标准总是在国外的后面出来啊