yoyo143 发表于 2008-11-27 08:52

IEC60601-1第三版介绍

**** Hidden Message *****

cgsh882 发表于 2008-11-27 09:07

gzmuestc 发表于 2008-11-27 09:20

60601 现在老火 ,很多实验室达不到

蓝白-白蓝 发表于 2008-11-27 22:05

阿鸡米得 发表于 2008-11-28 14:43

引入风险管理是个好东西,但是对相应的人员要求更高了

不是一般的安规人员能做的,而且随着经验和知识的理解不同,估计风险的判断也是难点,有争议的地方。

lixuf1 发表于 2008-12-10 11:32

看到这个标准就头大~

gtt555 发表于 2008-12-13 13:33

正要好好学习一下医疗器械的标准,今天真是获益匪浅啊!多谢安规网给大家提供这么好的交流和学习平台!看来以后还是要常来才行!

7412369 发表于 2009-1-19 09:42

基本和我们培训内容差不多。但很多内容特别是风险控制方面,我觉得国内企业做得不是很好

artscan 发表于 2009-1-20 09:22

第三版估计还要几年才能完全铺开,风险分析实在是好东西,可惜拿到国内来就很头痛了.

lf_520 发表于 2009-4-1 13:21

好象国内的标准总是在国外的后面出来啊
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