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医疗器械与测量仪器认证
› 关于医疗安全通用标准测试实验室资质要求
lemon_han
发表于 2023-8-1 17:31
关于医疗安全通用标准测试实验室资质要求
请教各路大神,关于医疗安全通用标准测试实验室所需资质要求?:)
比如如下相关标准,需有哪些相关资质才能出具测试报告:
IEC/EN 60601-1
ANSI AAMI ES60601-1
GB 9706.1-2020
浪漫罗丹
发表于 2023-8-12 15:20
出GB 9706.1就要有CMA资质,必须受市场监督管理局监管。
其它英文标准的报告随便出,只是接受度不一样罢了,有CNAS资质,接受度会高点。
angleen
发表于 2023-8-22 08:50
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关于医疗安全通用标准测试实验室资质要求