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医疗器械与测量仪器认证
› NEK EN ISO 14971-2019+A11-2021 preview
2iso
发表于 2022-4-5 01:45
NEK EN ISO 14971-2019+A11-2021 preview
NEK EN ISO 14971-2019+A11-2021 preview
A11修正版增加了附录ZA和ZB,熟悉EN ISO 14971:2012版的应该知道,新增附录明确了和MDR和IVDR的关系
核心的附录ZA和ZB都有
sorahyh
发表于 2022-11-9 10:29
感谢提供!
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