zihui 发表于 2021-6-22 11:25

医疗器械现在软件用什么标准？IEC60601-1-4已经撤销了

医疗器械现在软件用什么标准？IEC60601-1-4已经撤销了

stey 发表于 2021-6-22 15:07

已整合在IEC 60601-1 第14章节
"The requirements of IEC 60601-1-4 for PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL SYSTEMS, as referred to in 52.1 of the second edition, have been incorporated into the body of this standard in a new Clause 14."

zihui 发表于 2021-6-23 10:41

stey 发表于 2021-6-22 15:07
已整合在IEC 60601-1 第14章节
"The requirements of IEC 60601-1-4 for PROGRAMMABLE ELECTRICAL MEDICAL ...

谢谢你哦

ZHL0622 发表于 2022-8-31 10:08

IEC 62304

sheway 发表于 2022-9-15 10:49

谢谢楼上；
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