efan00221 发表于 2016-2-22 13:44

FDA 21CFR QSR820文件

谁有这个体系文件？

小鱼er 发表于 2016-2-24 10:48

FDA官网就有啊。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?CFRPart=820&showFR=1

efan00221 发表于 2016-2-29 11:50

小鱼er 发表于 2016-2-24 10:48 static/image/common/back.gif
FDA官网就有啊。
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfCFR/CFRSearch.cfm?CFRPart=820&s ...

这是法规，我知道！！！

小鱼er 发表于 2016-3-28 10:14

efan00221 发表于 2016-2-29 11:50 static/image/common/back.gif
这是法规，我知道！！！

你标题就是这个，我只是好心帮你，何必打3个感叹号？

教父 发表于 2016-3-28 14:11

对照法规，看你现有的体系文件，跟820差多少
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