CB 只是鸡肋,真的有必要做吗?
感觉CB对于国内绝大部分厂商来说真的没必要做:1. 资料准备麻烦
2.价钱贵
CE 加几个国家偏差足以应付需要了,有几个产品是真的畅销全球的? 做CB的是不是都是被认证机构忽悠了? 要看你的产品销往哪此国家和地区的；要根据客户要求做。。 看看你销售的国家多不多咯，以前是说省时间，省费用，不过现在目前来说，费用方面没有怎么省。 省时间.
而且最主要是看去那些国家
大厂的产品销售的国家多.就会做CB 资料跟做其他认证的，算是最少的了。
价格，除了LVD的，就是最低它了。做CB的，主要是客户拿着它可以快速地转其他认证。节省一些时间。 CE是自我宣称，只适用于欧盟，其他国家是不认的，也不能转。
本帖最后由 lxxcumt 于 2015-12-7 13:42 编辑
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
从来没有听说过CE加国家偏差，因为CE报告一般是通过CB报告+欧盟偏差做出来的~
很多客户都是CB+CE申请的，CB报告完成之后，顺带出一份CE报告，工作量少，所以附带产生的费用很少，相当于送的~
CE是自我宣称，我见过一家大型家电企业，去欧盟国家根本就不去第三方做CE认证，自我宣称就OK了。客户接受呀，客户是谁，客户是他们在欧洲的营销子公司。。。
感觉LZ有点买椟还珠的感觉。。。 这个主要看你销售地区需求以及客户需求，CB你还嫌资料准备麻烦，还嫌价钱贵，真是呵呵呵呵，我还嫌认证麻烦呢，直接卖多好，省时省钱:lol lxxcumt 发表于 2015-12-7 12:14 static/image/common/back.gif
要看市场的，非欧盟国家你拿个CE试试？况且对于医疗器械不仅仅是一份报告这么简单，还包含体系~
从来没有 ...
您是第三方机构的吗?
有申请过FDA和inmetro的产品没?
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC 报告加国家偏差没有任何问题
说实话 ,国内大部分厂家都是拿到订单才生产的,就是说我已经知道我要买到哪里再申请做安规的.
一个产品畅销全球,对于国内大部分企业来说,都是不现实的.
为什么需要多做一堆软件和可用性等相关标准??
我的意思是CB对于绝大部分厂家都是多余的,并没有CE可以取代CB的意思.
认证的目的就是打开这张门走出去, 至于钥匙是铁的还是金的根本不重要.
emailsimon 发表于 2015-12-7 14:22 static/image/common/back.gif
您是第三方机构的吗?
有申请过FDA和inmetro的产品没?
就我看到的,我们公司产品买美国,巴西等等一份IEC...
前第三方项目工程师，已转医疗研发
IEC +国家偏差 实质上这就是CB的操作形式
做过CB转GOHST,SIRIM, 澳大利亚，新加坡，南非，非洲和中东几个国家，时间太久远了，记不得了
接到订单再去认证，往往你就是那个被压迫的人~
软件和可用性报告不是CB证书的必须，但是，企业必须有，因为Audit的时候审核员会审查
同时这也是对自己开发流程有着有效的管控和对用户负责的态度
产品可用性太必须了，很多不合理的设计都是在可用性评估的时候发现的
软件的开发流程不评估和管控吗
提供合格和好用的产品给客户才是终极目的，认证只不过是自然产生的结果
其实没什么争论的必要，如果产品主要出口欧盟国家，一份CE的确是够了。但是CB在更广泛的国家和地区还是挺用的。
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