板材的太阳眼镜销往欧美要做什么认证?
请问有谁能告诉我板材的太阳眼镜要做什么认证?去欧洲和美国的。。 我知道有CE,FDA那么CE是哪些标准?认证费用是多少?
FDA的认证费用是多少?
其他要求?
欧盟太阳眼镜采用:EN1836标准
美国太阳眼镜标准 ANSIZ80.3标准
ANSI Z80.3《非处方太阳眼镜和装饰眼镜要求》:检测内容包含撞击阻力、阻燃性、折射性能、化状质量、镜片类型质量、镜片密度误差等。
ANSI Z87.1《职业与培训用个人眼睛和面部防护装置》:检测的内容包括撞击、耐刺穿、阻燃、耐腐蚀、可清洁性、镜片可替换性、镜片投射比、自动变光透射要求等。
眼镜片出口前,还需通过滴珠测试。 Drop Ball Test滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称Basic impact test. 眼镜片,树脂的、玻璃的、PC材料的等,用作太阳眼镜,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,需要通过Drop Ball滴珠测试,依据标准21 CFR 801.410. 用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司,从50英寸高度下落。 要求镜片不能有破裂。 (对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行) 隐形眼镜(contact lens),或角膜接触镜,是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。 隐形眼镜可分为许多种类,依材料可分为硬性及软性隐形眼镜,依据配戴时间,则可分为长戴型与日戴型,依据镜片寿命,则可分为即弃型与长期使用型。 隐形眼镜及其眼镜盒在美国FDA管理局被划分为II类医疗产品。在注册FDA之前,需要提交510(k)上市前评估。 隐形眼镜需要通过的测试有:生物兼容性,耐久性,物理化学性能,与眼镜盒的相容性等。
ANSIZ87.1检测项目有
1.落锥测试.
2.高速撞击.
3.镜片抗冲击测试.
4.镜片最小厚度.
5.塑料镜片穿透测试.
6.透射比及透射比特性.
7.光学度数.
8.雾度.
9.阻燃性.
10.抗腐蚀.
11.最小有效区域.
12.资料和标签.
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