医疗器械ROSH问题
医疗器械ROSH整机报告如果不做整机ROSH测试，还有什么方式 是ROHS吧，:) :$:$:$:$:$:$ 其实做整机RoHS测试是最简单保险的方式。当然RoHS指令也允许不做测试，可以通过材料评估来验证符合性，但这么做很麻烦啊。首先，你要把整机拆分成一个个单独的零部件，看各零部件供应商是否能提供RoHS检测报告，如果都有报告的话，那就最好不过了，你只用保证你的组装过程没有引入有害物质就行了。
如果零部件供应商不能提供RoHS检测报告，只能提供RoHS符合性声明，那就要根据贵公司质量控制的要求去判断哪些声明可以采纳，哪些公司的声明不可信了。
对于不能采纳供应商声明的部件，需要将其组成部件拆解到均一物质的程度（RoHS是针对均一物质的要求），找供应商要各部件的材质证明，根据材质证明中的构成该材料的化学物质组成来分析是否可能含有RoHS限制的那几种物质。这就需要材料方面的专业知识了。
对于不能确定是否含有害物质的零部件，送样给第三方检测机构检测并出具报告。
最后一步，根据上述所有评估证据，整理RoHS Technical File.
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