大江水皮一棍 发表于 2015-10-10 11:29

询问该产品按照哪类产品定位

想询问一下,我们有一款即将开发的产品,是带有疲劳驾驶、血压、心电功能的腕表,这类产品是按照医疗器械来监管,也就是通过药监局的监管还是按照普通的消费电子产品来看。或者说是具备了哪些功能就要按照医疗器械监管。多谢了

jcyxb 发表于 2015-10-10 11:39

好像需要有治疗或者身体恢复功能的才能是医疗器械把,没涉及到过,
我个人认为这个应该不是

pengyongfu 发表于 2015-10-10 21:54

我也认为不是!
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