202meng 发表于 2014-11-7 15:38

信息技术类产品不需要做风险评估吗？

各位大侠，不知道信息技术类产品是否需要做风险评估？ 因为我是做医疗产品的，不太了解这类产品，如果需要的话是按照什么标准实施的呢？谢谢~

Mark.Li 发表于 2014-11-7 16:20

什么是风险评估啊？

powerlg 发表于 2014-11-7 16:50

医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准，样品做测试可以当做是一种风险评估。

202meng 发表于 2014-11-7 17:11

powerlg 发表于 2014-11-7 16:50 static/image/common/back.gif
医疗和机械都需要做风险评估。医疗和机械都需要好几个标准。而IT设备基本是就是60950一个标准，其实根据标准 ...

那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971

热爱学习 发表于 2014-11-8 11:57

202meng 发表于 2014-11-7 17:11 static/image/common/back.gif
那么有没有一个专门的风险标准呢，例如医疗的 ISO 14971

没有，为什么你要纠结这个问题

202meng 发表于 2014-11-10 13:52

热爱学习 发表于 2014-11-8 11:57 static/image/common/back.gif
没有，为什么你要纠结这个问题

厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部分，包括用于判定医疗器械与安全性有关特性的问题，通过该附录中提出的问题可以更清晰的分析判定风险，最起码可以起到一个对思考方向的指导作用。现在想出的是信息技术类和家电类产品的风险模板，所以总感觉也有相应的标准提供判定特征的问题等指导，但目前却一直没有找到。。

chocochang968 发表于 2014-11-12 19:57

202meng 发表于 2014-11-10 13:52 static/image/common/back.gif
厄，是因为我想出一份这类产品的风险管理报告模板，以前做过医疗的，依据14971，同时也引用了里面的附录部 ...

不明觉厉，有进展了一定要PO出来啊，学习学习~~

sky0805 发表于 2014-11-17 08:42

ITE請評估IEC 60950-1標準，先針對電源/外觀尺寸/開孔作初步評估～
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