yuqman 发表于 2014-6-13 14:08

CE MDD同类产品 先认证低配，后扩证高配置如何操作

一个产品2种型号，其中标准配置CE证书已经拿到，现在想进行高等配置机型扩证申请。其中ISO13485 扩证审核已经通过，现在要进行的是MDD扩证，认证机构需要我们做一个技术文档差异报告，写出新申请的功能机比标准机结构功能等方面都差哪些方面。由于第一次扩证申请，没有经验，咨询公告机构又没有现成的模板，他们说也没有。
所以在这里求助，看看有做过这方面的朋友能否给点建议。有提供文件目录名称的最好，能照着葫芦画瓢。
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