技术交流 › 医疗器械与测量仪器认证 › 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！

nanajiayou 发表于 2012-10-9 13:54

这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！

各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套




谢谢各位大虾啦

nanajiayou 发表于 2012-10-9 14:12

求回复~~~~~:'(

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38

EN60601即可！

nanajiayou 发表于 2012-10-9 14:46

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38 static/image/common/back.gif
EN60601即可！

谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢

amu_zhu 发表于 2012-10-9 15:36

sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38 static/image/common/back.gif
EN60601即可！

呵呵，真逗！！

amu_zhu 发表于 2012-10-10 08:48

我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！
但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:22

phthalates要做吧

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24

要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:26

还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告

nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26

慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24 static/image/common/back.gif
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）

大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾

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